项目描述：该项目从实验室小试、中试到工厂生产放大的工艺再优化。从开始研发试验阶段的各种化学实验操作，及产品的纯度，性能的研究，解决中试中出现的问题。产品收率及产品的纯化主要考虑重结晶或者打浆提高产品纯度。
完成工业化生产三批次，得到合格产品115kg。

项目描述：该项目目前还停留在小试阶段，路线已经打通。现在对成品进行纯化，使产品的质量达到USP标准，由于原料尼泊司他汀是通过发酵得来的纯度只有72%，杂质很难确定结构。通过重结晶目前产品的纯度只能提高到98.56%，其中有原料带来的3个大于0.1%的大极性杂质，还有工艺杂质3个介于0.1与0.2之间，工艺杂质可以通过重结晶使其含量降到0.1%以下。但是原料带来的杂质只能降到0.2%。

项目描述：该项目从实验室小试、中试到工厂生产放大的工艺再优化。杂质的合成以及对应异构体对产品的质量标准的影响。
完成10kg 三批次工艺优化后，生产工艺验证的各个合格数据，为产品的审批批件提供可靠的实验数据。完成申报资料 CTD 的技术支持。

项目描述：小试路线的打通，到实验室拿到最终产品及产品的纯度，熔点，水分的测定为产品的小试阶段。中试工艺优化，参数的确定。确定最优条件及设备对工业化生产的影响。
完成了产品的小试阶段路线的打通，中试阶段各个工艺参数以及纯化方法的摸索。为工业化生产提供了可靠的工艺参数。